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    實驗室自動化“逼”耗材求“變”

    文字:[大][中][小] 手機頁面二維碼 2018/4/2     瀏覽次數:    

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      如今,臨床實驗室越來越多地向現代化和自動化方向邁進,而醫學檢驗的自動化又對實驗室耗材提出了很多新訴求?!芭R床實驗室自動化帶給耗材企業新的機遇和挑戰。一個完美的樣本應該滿足‘不多不少’、不‘錯’、不‘丟’、不‘壞’、不‘違規’的要求?!北本﹨f和醫院檢驗科副主任邱玲日前在鄭州召開的“中國醫學裝備協會臨床檢驗裝備技術專業委員會論壇”上指出。

      多數問題出自耗材

      邱玲主任解釋說,臨床實驗室的自動化涉及實驗前、中、后的各個環節。它以減低各類醫療差錯、提高工作效率、加快并均衡樣本結果的回報時間(TAT)為目的,利用各種自動化硬件平臺和與之相匹配的軟件控制系統,替代原有的手工操作。實驗室自動化系統,也稱自動流水線,是為實現臨床實驗室內一個或幾個檢測的功能整合,而將不同分析儀器與分析前、分析后相關設備,通過硬件和信息網絡進行連接的相關設備整合體。它可以是分步驟、模塊式的,也可以是全連接的、客戶高選擇性的。

      臨床實驗室采用自動化系統后,會產生哪些變化呢?邱玲說,現在很多臨床實驗室使用了自動化流水線,以及自動打標機、自動物流系統、自動分揀系統等。目前,北京協和醫院檢驗科共有3條自動化流水線。從醫生發出檢測申請,到樣本采集、檢測的每一個時間點,直到最后歸檔,每一個樣本從“生”到“死”都有完整的記錄。協和醫院臨床實驗室采用自動化系統后,樣本錯誤率明顯降低,每個樣本的結果回報時間均衡,人力資源也明顯節省了。但是,仍然有個別樣本丟失、結果回報時間明顯延長的情況。

      “作為一名實驗室主任,在運作了兩年的自動化系統后,如今我仍然會趴在機器下面查看一下是否有樣本丟失?!鼻窳徇€說,“在采用自動化系統后,有些以往業務熟練的老技師面臨一些困難,導致現在的整體故障率比使用單機時還增加了。而分析發現,80%的問題出自耗材,15%出在管理上,僅5%與自動化有關”。

      采血管“講究”多

      “有時候,臨床檢驗就是圍繞一管血進行的。很多護士都習慣于采用注射器采血后再將血樣打入采血管。但是,有一天早上,某醫院的58根血樣全部被污染了。檢驗人員分析查找原因后發現,原來是廠家產品設計有一定缺陷,易造成采血管打開再次蓋上后密封性受到影響。檢驗人員不得不一管一管地進行樣本處理。后來,該采血管生產企業通過采用全帽設計終于解決了這一缺陷。另外,在自動化流水線中,采血管會互相擠壓,這對于采血管的密封性和帽體設計等都是很大的挑戰?!鼻窳嶂魅瘟信e了現實中臨床實驗室發生的一些事件。

      “有關真空采血管的標準正在升級之中,該標準涉及管材硬度、平滑程度、添加劑等。生產企業應關注到,目前真空采血管都是經手工插到架子上,因此產品應當能夠承受多次抓取。隨著自動化系統的應用,采血管必須滿足密封良好、去帽方便、能夠承受氣動物流等要求,以免脫帽、遺灑、被污染,從而適應自動分揀系統。另外,很多自動化流水線要求使用100毫米即5毫升的采血管,但是一些患者只需要檢測少數幾個項目,5毫升采血管的采血量對于他們來說有些多了。對此,企業能否在采血管的設計上考慮盡量減少患者的失血量呢?比如,企業仍然可以設計5毫升的采血管,而只是通過改變帽體設計,讓采血量只保留2~3毫升。還有,目前沒有任何一家生產商公布采血管采用的穩定劑的成分是什么,但是檢驗人員發現,實驗室氣動物流系統中的采血管整體顏色發深。對于國內廠家來說,穩定劑的使用可能也是一個很大的挑戰?!鼻窳峤o出建議和分析。

      條碼要求大大提升

      一個簡單的條碼,學問很大。邱玲告訴記者,目前很多檢驗人員報怨護士貼打印條碼不標準,造成了檢驗工作的麻煩,而很多護士又不太能接受預制條碼。另外,對采血管透明標簽的質量及其粘度也需要進一步考量。還有一些廠家與臨床實驗室制作了一些個性化標簽,這是一種嘗試。但是,廠家要多學習標準,在使用有色標簽的情況下,要測試這種改變對標簽識讀率帶來的影響。

      “實現自動化檢測后,對條碼打印機的要求也越來越高了?!鼻窳嶂魅螐娬{,用了不長時間就缺線的條碼并不少見,過去沒用自動化流水線時,這種影響不明顯,即使條碼有一點缺陷,臨床人員還是能讀出來的。但是,采用自動化流水線后,采血管在機器上旋轉,要經歷對碼、自動分揀等一系列流程,這樣一來,檢測設備對條碼的要求遠遠高于以往。如果條碼的壽命和激光打印設備的性能差一些,就容易出現缺線、磨花等情況。而當條碼出現缺線時,實驗室必須立即更換打印機。此外,對于條碼打印還要關注季節因素,例如在干燥的氣候條件下如何保證條碼的粘度。為了環保,目前條碼都采用水溶性膠粘貼。但是,這種膠從低溫條件回到常溫條件后,會出現分布不均勻的問題,而且水溶性膠在南方發霉的情況也是有的。如果廠商注意儲存條件和告訴醫務人員應該注意的事項,相關問題就可能有所減少。

      關注耗材標準化

      “實驗室自動化催生了很多耗材方面的新問題。除上述方面外,還有分杯管的裝載方便性、吸頭的標準化、封口膜的密封性和便捷性、管塞的標準化和再利用;還有托架、分杯盤、管托、破片、氣動筒等方面的問題?!鼻窳嶂魅螐娬{,對于國內實驗室耗材生產企業來說,最大的機遇還是價格。除此之外,國內企業還應該在產品的個性化、集成化、標準化、功能性上多下工夫,從而在防止仿造、由同一廠家提供所有耗材的輔助服務、滿足更多的新功能需求、參與更多標準制定上有所突破。值得關注的是,“只有耗材標準化,自動化系統才能真正運轉起來”。

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